Hàn Quốc đặt sản xuất trong nước 3 loại thuốc ung thư và kháng sinh thiết yếu, dự kiến cung ứng trong năm
Hình ảnh giúp hiểu rõ bài viết
Bộ An toàn Thực phẩm và Dược phẩm Hàn Quốc (MFDS) ngày 12/11 thông báo sẽ đặt các doanh nghiệp dược phẩm trong nước sản xuất 3 loại thuốc thiết yếu gồm 2 thuốc điều trị ung thư và 1 loại kháng sinh, nhằm khắc phục tình trạng nguồn cung thiếu ổn định. Cơ quan này đặt mục tiêu đưa các sản phẩm đến các cơ sở y tế ngay trong năm 2026.
Ba loại thuốc được sản xuất trong nước
Ba sản phẩm được lựa chọn gồm thuốc tiêm doxorubicin, daunorubicin và daptomycin. Đây đều là những loại thuốc quan trọng trong điều trị ung thư gan, bệnh bạch cầu cấp dòng tủy và các bệnh nhiễm khuẩn nghiêm trọng.
Trong đó, Boryung sẽ sản xuất thuốc tiêm đông khô doxorubicin với tên thương mại Admycin 50 mg, sử dụng trong phương pháp nút mạch hóa chất động mạch gan (TACE) để điều trị ung thư biểu mô tế bào gan. Korea United Pharmaceutical đảm nhận sản xuất daunorubicin 20 mg dưới tên Daunocin, phục vụ điều trị các bệnh ung thư máu, bao gồm bệnh bạch cầu cấp dòng tủy và bạch cầu lympho cấp.
Đối với kháng sinh daptomycin, Gunil Bio Pharm sẽ sản xuất sản phẩm Daptogeon 350 mg. Thuốc được sử dụng trong điều trị các trường hợp nhiễm khuẩn nghiêm trọng, trong đó có nhiễm khuẩn huyết do tụ cầu vàng kháng methicillin (MRSA).
Giảm phụ thuộc vào nguồn thuốc nhập khẩu khẩn cấp
Trước đây, Hàn Quốc phải nhập khẩu khẩn cấp doxorubicin và daptomycin mỗi khi các cơ sở y tế có nhu cầu. Việc chuyển sang sản xuất theo đơn đặt hàng trong nước được kỳ vọng giúp ổn định nguồn cung hai loại thuốc này.
Trong khi đó, nguồn cung daunorubicin gần đây đã bị gián đoạn. MFDS quyết định đưa thuốc vào danh sách sản xuất đặt hàng từ sớm nhằm bảo đảm bệnh nhân, đặc biệt là trẻ em mắc bệnh bạch cầu cấp có diễn biến nhanh, được điều trị kịp thời.
Cơ quan quản lý cho biết sẽ tận dụng năng lực sản xuất dược phẩm trong nước để bảo đảm đủ số lượng thuốc cần thiết, hạn chế gián đoạn điều trị đối với bệnh nhân mắc bệnh nghiêm trọng.
Năm 2026 ghi nhận số thuốc mới cao nhất từ khi triển khai chương trình
Tính cả 3 loại thuốc vừa được công bố và thuốc tiêm dacarbazine đã được bổ sung trong nửa đầu năm, tổng số sản phẩm mới được đưa vào chương trình sản xuất đặt hàng trong năm 2026 là 4. Theo MFDS, đây là mức cao nhất trong một năm kể từ khi chương trình bắt đầu vào năm 2016.
Dacarbazine do Korea United Pharmaceutical sản xuất dưới tên DTI 200 mg, là thuốc cần thiết trong phác đồ điều trị tiêu chuẩn ung thư hắc tố ác tính và u lympho Hodgkin. Thuốc cũng được sử dụng để điều trị sarcoma mô mềm, bao gồm sarcoma cơ trơn.
Chương trình sản xuất đặt hàng được thiết kế cho các thuốc thiết yếu quốc gia có nguy cơ ngừng cung ứng hoặc đã bị gián đoạn nguồn cung, nhưng cần được duy trì ổn định bằng sản xuất trong nước. Doanh nghiệp dược được cấp phép sản xuất và được hoàn trả chi phí sản xuất, trong khi Trung tâm Thuốc hiếm và Thiết yếu Hàn Quốc chịu trách nhiệm mua toàn bộ sản phẩm để phân phối.
Với các sản phẩm mới, hiện có 8 doanh nghiệp dược phẩm tham gia sản xuất tổng cộng 11 loại thuốc thiết yếu quốc gia theo cơ chế này. Các thuốc đã được triển khai từ những năm trước phục vụ điều trị nhiều bệnh lý, gồm lao phổi, nhiễm trùng, rối loạn nhịp tim, xuất huyết sau sinh, ung thư và động kinh.
Luật sửa đổi tạo cơ sở pháp lý cho hoạt động đặt sản xuất
Cũng trong ngày 12/11, Điều 83-6 của Luật Dược phẩm sửa đổi chính thức có hiệu lực. Điều khoản được sửa đổi ngày 26/5/2026, trao quyền cho Bộ trưởng MFDS yêu cầu các doanh nghiệp dược trong nước sản xuất những loại thuốc thiết yếu quốc gia khó bảo đảm nguồn cung ổn định, đồng thời cho phép thanh toán các chi phí liên quan.
Trước đây, chương trình chủ yếu được vận hành thông qua các biện pháp hành chính. Việc đưa cơ chế này vào luật tạo nền tảng pháp lý rõ ràng hơn, kết hợp năng lực sản xuất của doanh nghiệp tư nhân với chức năng mua và phân phối của cơ quan công quyền để củng cố hệ thống cung ứng thuốc thiết yếu.
MFDS cho biết sẽ tiếp tục phối hợp với ngành y tế, doanh nghiệp dược phẩm và các cơ quan liên quan để sớm phát hiện nguy cơ thiếu thuốc, mở rộng hỗ trợ sản xuất trong nước và bảo đảm bệnh nhân được tiếp cận các loại thuốc điều trị thiết yếu đúng thời điểm.
Nhận xét
Đăng nhận xét